一些发达国家在2017、2018年都将目光投向大数据。法律法规层面，2012-2017年，美国、欧盟、英国、法国、日本、澳大利亚等主要发达国家和地区相继出台了一些大数据发展规划，其中美国出台的规划最为密集。
与此同时，中国持续关注大数据的发展。国家网信办发布《数字中国建设发展报告(2017年)》报告显示，2017年我国数字经济总量达到27.2万亿元，对GDP的贡献为55%。中国数字经济规模位居全球第二，数字经济成为新时代国家信息化的新战略;驱动引领经济高质量发展的新动力。中国因此也跻身于全球6大数字经济创新中心之列。
作为人工智能医疗的根基——大数据，在发挥驱动作用的同时，也面临着标准化、规范化的要求与考验。集中体现在，庞大医疗数据数量背后实际的“信息孤岛”问题。以及缺乏标准化、规范化的数据管理“信息垃圾”问题。
通过对健康医疗大数据历年政策解读，不难得出了一条循序渐进、逐步深入的基本脉络。
国家卫生健康委统计信息中心副主任周恭伟向记者表示，2014年是“大数据”诞生之年;2015年是大数据顶层设计之年;2016年是政策细化之年;2017年是大数据的产业孵化之年。2018年则成为大数据的标准化之年。因为在这一年，中国电子技术标准化研究院与全国信息技术标准化技术委员会大数据标准工作组联合发布了《大数据标准化白皮书》。
中国医疗数据量大，可开采空间广阔。但针对不同病种的数据量和质量参差不齐，有些病种的训练数据缺乏、行业规范“真空”等问题。如何从“量”、“质”双向突破助力医疗人工智能成为关键。
标准化之需
数据质量方面，因AI数据处理中标注的准确性关乎结果准确性，药物研发中的数据质量对于研发效率的提升至关重要。而实际应用层面，近年来还是需要大量医生去标注，实际操作存在一定局限性。促进行业发展的核心仍是标注规范的落地。
对比仍处在发展初期的医疗AI，大数据赛道已经显得拥挤。但尽管已经进入“深水区”，大数据领域的“雷区”也并不少见。
广东省医院协会信息化专业委员会常务副主委潘晓雷表示：“我在医院从事信息化工作18年，虽然数据的获得没有问题，但是最后我们发现数据质量不高，尤其以后在人工智能上面再来做的话，没有高质量的数据，甚至被医生认可的数据，这个数据就是垃圾。”想要大数据赋能AI医疗取得长期发展，应该从医疗的迫切需求出发，而非商业模式。
“数据大并不代表数据好。数据需要的是规范、标准和标注。光拿进来数据，如果没有好的标注也很难形成很好的产品。”上海长征医院教授刘士远对21世纪经济报道记者表示。对数据的规范化处理成为AI医疗基石重要的一部分。
法规护航
在法律方面，北京大学孙东东教授表示：“立法存在一定滞后性是必然的。”由于医疗行业数据呈几何级数激增，市场规模不断扩大，数据安全不容忽视，对于医疗大数据行业的法律监管自然需要引起行业重视。
大数据绝不是一个简单的技术问题，其应用需要通过立法来考虑。只有适时地“泼冷水”，进行约束从而促进产业持续、健康发展。
“医疗数据的来源、质量、安全性是政府部门需要考虑的问题，国家在搭建统一大健康大数据医疗平台过程中，已在初步拟定通用统一大平台标准，让不同医疗单位、卫生健康机构或相关企业间的数据可以互相有机链接与解读。”中国科学院院士、阜外医院副院长顾东风表示，人工智能医疗应用离不开大数据安全。
顾东风指出，在应用推广大数据时应该隐去个人特征如姓名、住址等信息。
此外，除了医疗机构或企业要有安全防范意识外，对相关法律出台的需求也日益增长。
目前，我国十分缺乏数据安全相关的长期执法实践，虽然有了相关的法律条款作为数据安全执法依据，但数据保护的执法落地需要进一步强化。
落实到具体实施层面，即需要通过配套建立相关的数据安全标准及指南，规范当前大数据应用的新业态健康发展。另一方面，我国还需要不断借鉴国外法律实践的经验，提高企业、个人等数据所有者的主动保护意识，推动全社会对于数据安全保护的法律意识。
亚信安全创始人苏哲恒强调，行业应该从以下几点实现大数据的整体安全防护：“首先，在建设安全体系的过程中，一定要考虑符合法律法规;其次，要从事前、事中、事后三个维度去考虑，事前保障系统稳定性、事中实现业务连续性、事后确保及时运维整改;再者，在信息安全的环境下，加强人员管理和培训;最后，要做主动的防护，构建主动防御的信息安全体系。”
针对法律法规层面建立体系护航大数据产业，则需要多个维度的协同发展。
“国务院的条例和企业的行业标准同时走，特别是行业标准可以走在前面，”孙冬冬说，“另一方面，除了行业标准，具有社会责任感的公司也应当扮演起一定的角色，先从企业的层面，拿出企业的内部规范、技术标准起到推动表率作用。”
除了国家层面制定条例，医疗大数据管理专门出台条例也十分重要。“可能有人说按照这个信息安全法不就完了吗?然而由于医疗的特点，涉及到人的生命问题，所以要单独出一个条例。这是一个层面。如果涉及到更多的信息安全，我们还有国家安全法。”孙冬冬补充。
